Prisma Health développe un appareil imprimé en 3D autorisé par la FDA qui permet à un seul ventilateur de traiter quatre patients

La pénurie imminente de ventilateurs pour les hôpitaux américains est probablement déjà une crise, mais deviendra encore plus grave à mesure que le nombre de patients atteints de COVID-19 qui souffrent de symptômes graves et qui nécessitent une hospitalisation augmente. C’est pourquoi un simple matériel nouvellement approuvé par la FDA pour une utilisation d’urgence – et disponible gratuitement via le code source et l’impression 3D pour les hôpitaux – pourrait être un ingrédient clé pour aider à minimiser la pression sur les efforts de réponse de première ligne.

Le Prisma Health VESper est un connecteur à trois voies d’aspect simple et trompeur qui étend l’utilisation d’un ventilateur pour traiter jusqu’à quatre patients simultanément. L’appareil est conçu pour être utilisé avec des ventilateurs conformes à la quincaillerie et à la tubulure de ventilation standard ISO existantes, et permet d’utiliser un équipement de filtrage pour bloquer toute transmission possible de virus et de bactéries.

VESper fonctionne par paires d’appareils, l’un attaché à l’entrée du ventilateur et l’autre attaché au retour. Ils peuvent également être empilés pour permettre le traitement d’un maximum de quatre patients à la fois – à condition que les patients nécessitent le même traitement clinique en termes d’oxygénation, y compris le mélange d’oxygène ainsi que la pression atmosphérique et d’autres facteurs.

Cela a été conçu par le Dr Sarah Farris, un médecin de la salle d’urgence, qui a partagé le concept avec son mari Ryan Farris, un ingénieur logiciel qui a développé la conception initiale du prototype pour l’impression 3D. Prisma Health rend le VESper disponible sur demande via ses spécifications d’impression, mais il convient de noter que l’autorisation d’utilisation d’urgence en vertu de laquelle la FDA a approuvé son utilisation signifie que cela n’est prévu que comme une mesure de dernier recours – pour les institutions où les ventilateurs ont approuvé selon les règles établies de la FDA ont déjà été épuisées, et aucune autre offre ou alternative n’est disponible afin de préserver la vie des patients.

Les appareils autorisés en vertu de la FDA Emergency Use Authorization (EUA) comme celui-ci sont pleinement compris comme des prototypes, et les conditions de leur utilisation comprennent l’obligation de signaler les résultats de leurs performances dans la pratique. Ces données contribuent à la recherche continue de leur efficacité, ainsi qu’au développement et au perfectionnement de leur conception afin de maximiser leur innocuité et leur efficacité.

En plus d’offrir des plans pour l’impression 3D en interne, Prisma Health a obtenu des dons pour aider les unités d’impression des établissements de santé qui n’ont pas accès à leurs propres imprimantes 3D. Le premier lot de ceux-ci sera financé par un don de la Fondation Sargent de Caroline du Sud, mais Prisma Health recherche des dons supplémentaires pour financer la recherche continue ainsi que la production supplémentaire.

Traduit de l’anglais de https://techcrunch.com/2020/03/26/prisma-health-develops-fda-authorized-3d-printed-device-that-lets-a-single-ventilator-treat-four-patients/

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