Le ventilateur d’urgence Spiro Wave obtient l’autorisation de la FDA pour répondre à la demande de COVID-19

Un nouveau projet conçu pour aider à répondre au besoin croissant de matériel de ventilation afin de traiter les cas les plus graves de COVID-19 a franchi une étape importante aujourd’hui, obtenant l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la FDA pour que ses unités soient utilisées et mises à l’échelle pour la production. Le matériel, surnommé «Spiro Wave», est un réanimateur automatisé d’urgence qui peut être produit pour moins de 5 000 $ et qu’une équipe d’ingénieurs, de médecins et de chercheurs a déjà commencé à produire et à livrer dans des établissements de soins.

Le Spiro Wave reproduit essentiellement la fonctionnalité d’un réanimateur manuel, un appareil portable qui est généralement actionné manuellement pour fournir une ventilation aux patients d’urgence en cas d’urgence, mais il a automatisé le processus, tout en travaillant avec les mêmes types de sacs qui sont généralement utilisés. avec la version manuelle pour faciliter l’approvisionnement des fournitures.

Spiro Wave est basé sur la conception du prototype E-Vent open-source du MIT, qui a été créée par des chercheurs de l’institution comme un moyen de réduire la pénurie résultant de la crise du COVID-19. De cette conception, l’équipe derrière Spiro Wave, qui comprend les co-fondateurs de Newlab, 10XBeta et Boyce Technologies, a pu passer de la conception à la production de leur ventilateur d’urgence en quelques semaines seulement.

Le partenaire de fabrication Boyce dit qu’il peut, espérons-le, augmenter la production jusqu’à 500 par jour, dans son usine de Long Island City dans le Queens, et les quelques premières centaines expédient déjà vers des installations à New York à partir de cette semaine. L’équipe est également à la recherche d’une aide à l’échelle de la production internationale avec des partenaires enregistrés pour produire des dispositifs médicaux auprès de la FDA afin d’augmenter encore plus l’approvisionnement.

L’équipe derrière cela note qu’il n’est pas destiné à remplacer un ventilateur à part entière, mais qu’il contribuera plutôt à alléger la fuite sur les ressources utilisées dans les situations de soins d’urgence où un respirateur serait tout aussi efficace, mais où la version manuelle n’est pas pratique en termes de personnel et d’utilisation prolongée. Comme tant d’autres mesures accordées à l’EUA, ce n’est peut-être pas un remplacement idéal pour des équipements et des thérapies entièrement approuvés par la FDA, mais c’est une solution innovante et évolutive qui pourrait entraîner de grandes différences dans le niveau de soins dans les établissements de santé surchargés.

Traduit de l’anglais de https://techcrunch.com/2020/04/20/spiro-wave-emergency-ventilator-gains-fda-authorization-to-address-covid-19-demand/

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