Le diagnostic du génome personnel soutenu par la NEA reçoit l’autorisation de la FDA pour son diagnostic du cancer

Personal Genome Diagnostics, le développeur soutenu par l’entreprise d’un nouveau kit de diagnostic pour le profilage génomique de différents cancers en laboratoire, a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son test complet de tissus PGDx elio.

L’approbation du test est un autre pas en avant pour les thérapies de précision qui reposent sur une compréhension du profil génomique unique de la tumeur d’un patient individuel, selon la société.

Le test détecte des variantes nucléotidiques uniques et les petites insertions et suppressions appelées indels. Les variantes d’un seul nucléotide, les indels et les caractéristiques d’identification comme la charge de mutation tumorale peuvent être utilisées par les médecins pour déterminer la vitesse à laquelle une maladie comme le cancer progresse et peuvent fournir des cibles essentielles pour des thérapies de précision pour des tumeurs individuelles.

Les informations recueillies par les médecins à partir de ces tests peuvent également être utilisées pour aider les oncologues à identifier les patients pour les essais cliniques.

Le nouveau test de diagnostic couvre 35 types de tumeurs différents.

«Jusqu’à présent, il n’existait pas de test standardisé pour tous les types de cancer que tout laboratoire à travers le pays puisse effectuer», a déclaré le Dr Pranil Chandra, médecin-chef des services de génomique et de pathologie clinique, PathGroup, un des premiers collaborateurs de Tissu PGDx elio complet, dans un communiqué. «Grâce à cette autorisation, les laboratoires de tout le pays auront pour la première fois une option pour un test normalisé et réglementé qui examine une vue d’ensemble des voies du cancer et des signatures génomiques des cancers avancés.»

À ce jour, Personal Genome Diagnostics a levé plus de 99 millions de dollars, selon Crunchbase. Les investisseurs de la société sont New Enterprise Associates, Bristol Myers Squibb, Inova Strategic Investments, Co-win Healthcare Fund, Helsinn Investment Fund, Windham Venture Partners, Maryland Venture Fund

« Nous sommes fiers d’avoir dirigé le premier cycle institutionnel pour PGDx », a déclaré le Dr Justin Klein, dans un communiqué lorsque la société a levé un tour de table de 75 millions de dollars en 2018. « Progrès rapides en immuno-oncologie, agents ciblés et cancer combiné les thérapies renforcent l’importance des tests du génome tumoral qui permettent de cibler les traitements sur les patients les plus susceptibles d’en bénéficier. »

Traduit de l’anglais de https://techcrunch.com/2020/04/27/nea-backed-personal-genome-diagnostics-receives-fda-clearance-for-its-cancer-diagnostic/

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