La FDA réitère les risques d’utilisation d’antipaludiques pour COVID-19, car l’étude de l’efficacité se termine tôt en raison de décès

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a publié un nouvel avertissement concernant les effets secondaires connus de l’hydroxychloroquine et de la chloroquine, deux médicaments antipaludiques (également utilisés dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chronique et du lupus), le même jour qu’un groupe de chercheurs a publié un article dans le Journal de l’American Medical Association à propos de la fin d’une étude sur le potentiel de la chloroquine en tant que traitement potentiel au COVID-19.

Les médicaments peuvent avoir des effets secondaires dangereux, et l’étude dont il est question dans le journal AMA a pris fin tôt parce que le «résultat principal» était le décès des participants à l’étude, avec 22 décès en résultant. Avant qu’il ne soit brusquement terminé, les chercheurs ont trouvé un taux de létalité de 39% dans le groupe de ses sujets qui ont pris des doses élevées, et de 15% dans le groupe à faible dose, avec un taux de létalité global de 27%.

« Notre étude soulève suffisamment de drapeaux rouges pour arrêter l’utilisation d’un régime à forte dose, car les risques d’effets toxiques ont dépassé les avantages », ont déclaré les chercheurs dans leurs résultats.

L’alerte de la FDA le 24 avril ne fait pas mention précise de cette étude, mais l’essai clinique de phase II sur 81 personnes représente l’un des plus importants à ce jour. L’avis de la FDA indique que les rapports qu’ils ont reçus de décès chez des patients COVID-19 recevant de l’hydroxychloroquine, seuls ou en tandem avec d’autres médicaments, y compris un antibiotique appelé azithromycine (que prenaient tous les patients de l’enquête publiée dans le journal AMA) , peut entraîner «des rythmes cardiaques anormaux tels que l’allongement de l’intervalle QT, une fréquence cardiaque dangereusement rapide appelée tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire, et dans certains cas, la mort».

L’hydroxychloroquine et la chloroquine ont suscité une large attention parce que Donald Trump les a préconisées comme des traitements efficaces probables pour COVID-19, malgré le manque de preuves scientifiques significatives ou d’études cliniques menées sur leur innocuité, probablement en raison d’enquêtes précoces à petite échelle qui ont montré qu’elles pourraient avoir un certain potentiel. Il a vanté à plusieurs reprises les médicaments comme étant sûrs, car ils ont été autorisés à être utilisés précédemment dans le traitement d’autres conditions médicales, mais ne semble pas comprendre que cela ne signifie pas qu’ils ne sont pas dangereux ou peut-être mortels lorsqu’ils sont pris dans le contexte d’autres ou pour les personnes présentant d’autres caractéristiques de risque.

Traduit de l’anglais de https://techcrunch.com/2020/04/24/fda-reiterates-risks-of-antimalarial-drug-use-for-covid-19-as-study-into-efficacy-ends-early-due-to-deaths/

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