La FDA met à jour les directives de test COVID-19 pour permettre des tests d’auto-écouvillonnage

La FDA a mis à jour ses directives pour les procédures de test COVID-19 afin de rendre le processus plus facile et moins inconfortable pour les patients, ainsi que pour aider à limiter l’impact des tests sur la fourniture d’équipements de protection individuelle (EPI) utilisés par les travailleurs de la santé, y compris les équipements de protection. masques, écrans faciaux, gants et blouses.

Le changement signifie que les personnes qui passeront un test pourront effectuer leur propre écouvillonnage, ce qui impliquera un écouvillonnage peu profond dans leur nez. Le processus existant obligeait un professionnel de la santé à prélever l’écouvillon et à prélever un échantillon plus haut dans la cavité nasale. Ce changement ne signifie pas qu’il y ait une différence dans les directives de la FDA concernant la collecte d’échantillons à domicile – qui est toujours spécifiquement interdite par les règles de l’agence, ce que la FDA a clarifié au cours du week-end afin de mettre fin aux kits de collecte de tests à domicile étant distribué par des startups de diagnostic.

Les individus devront toujours se rendre dans des sites de tests cliniques ou de drive-through autorisés et devront toujours rencontrer les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) les exigences de dépistage afin de se faire tester en premier lieu. Mais le vice-président Mike Pence a déclaré que cela signifierait que les conditions de test seraient plus sûres pour le personnel médical de première ligne en plus de réduire le fardeau des ressources en EPI.

Pence a également ajouté que tous les laboratoires publics et privés désormais tenus par la loi de déclarer tous leurs résultats par la loi au CDC, alors qu’auparavant, certains États ne signalaient que des résultats positifs, ce qui faussait évidemment les données en termes de nombre de personnes dans le Testé aux États-Unis et diagnostics positifs en résultant.

Traduit de l’anglais de https://techcrunch.com/2020/03/23/fda-updates-covid-19-testing-guidelines-to-allow-self-swab-tests/

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