La FDA autorise la production d’un nouveau ventilateur qui coûte jusqu’à 25 fois moins que les appareils existants

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a autorisé la fabrication du ventilateur Coventor, un nouveau matériel conçu pour la première fois par l’Université du Minnesota. Le projet visait à créer un ventilateur qui pourrait fournir le même niveau de soins vitaux que les modèles de ventilateur existants, mais avec un coût beaucoup plus faible pour aider à accélérer la production rapidement et à les rendre abordables pour les établissements de santé qui en ont besoin.

Le Coventor devient le premier de ces types de nouveaux modèles de ventilateurs à obtenir une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la FDA. Tout comme cela semble, un EUA n’est pas une approbation complète de dispositif médical traditionnel comme le régulateur des médicaments et des dispositifs délivrerait normalement, mais une subvention d’urgence temporaire dans le but d’aider à fournir un accès aux ressources en nombre insuffisant ou sans le plein chaîne d’approbations, en temps de crise.

La pandémie de coronavirus est potentiellement le meilleur exemple d’une telle crise dans la mémoire moderne, et la maladie respiratoire causée par COVID-19 nécessite un traitement comprenant une intubation et une assistance respiratoire pour les cas les plus graves. Le matériel de ventilation est rare en raison du volume de cas, aux États-Unis et à l’étranger, et un certain nombre de solutions ont été proposées, y compris de nouvelles conceptions de matériel et des modifications à d’autres types d’appareils respiratoires médicaux pour tenir compte de l’écart.

Le Coventor de l’U of M, développé avec une équipe comprenant des professeurs d’ingénierie et de médecine, est un appareil de taille de bureau qui coûte environ 1000 $ à produire, ce qui en fait une alternative beaucoup plus viable s’il est vendu à prix coûtant aux installations médicales par rapport aux 20 000 $ à 25 000 $ prix de détail de votre matériel de ventilation de qualité hospitalière moyen.

Les deux fabricants d’appareils médicaux Medtronic (la société qui travaille également avec Tesla sur ses plans de fabrication de ventilateurs) et Boston Scientific (qui produira le Coventor pour distribution après cette approbation) ont contribué au développement de la conception. L’Université a également annoncé aujourd’hui qu’elle rendrait les spécifications du Coventor open source afin qu’elles puissent être fabriquées dans le monde entier, à condition que d’autres sociétés demandent et obtiennent des approbations similaires de la FDA et des autorités sanitaires internationales compétentes.

Traduit de l’anglais de https://techcrunch.com/2020/04/15/fda-authorizes-production-of-a-new-ventilator-that-costs-up-to-25x-less-than-existing-devices/

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