La FDA autorise désormais le traitement des cas mettant en jeu le pronostic vital COVID-19 en utilisant du sang de patients qui se sont rétablis

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a mis à jour ses règles concernant l’utilisation de traitements expérimentaux pour la pandémie de COVID-19 en cours afin d’inclure l’utilisation de «plasma convalescent» dans les cas où la vie du patient est sérieusement ou immédiatement menacée. Il ne s’agit pas d’une approbation de la procédure en tant que traitement certifié, mais plutôt d’une autorisation d’urgence qui ne s’applique qu’au cas par cas, et uniquement dans les cas extrêmes, comme moyen d’aider à poursuivre les recherches sur l’efficacité possible. de plasma prélevé sur des patients qui ont déjà contracté puis récupéré d’un cas de COVID-19.

Le plasma est un composant du sang humain – en particulier la partie liquide – qui contient, entre autres, des anticorps qui contribuent à la réponse immunitaire du corps. L’utilisation du plasma, par transfusion directe dans un patient, comme tout autre traitement proposé pour le COVID-19 (et le virus du SRAS-CoV-2 qui en est la cause), n’a pas fait l’objet des études cliniques nécessaires pour montrer qu’il est réellement sûr et efficace dans lutte contre la maladie.

Malgré le manque d’essais cliniques terminés, la FDA a accordé cette autorisation temporaire en vertu de son exemption pour les candidats à la recherche de nouveaux médicaments (eINDS), à la lumière de l’étendue et de la nature de la menace actuelle pour la santé publique que représente COVID-19. Cependant, un certain nombre d’essais précliniques et cliniques sur l’utilisation du plasma de patients qui se sont rétablis sont en cours et il existe des signes prometteurs que le plasma de convalescence pourrait effectivement être efficace contre le SRAS-CoV-2.

Ce n’est pas la première fois qu’un plasma convalescent est proposé ou tenté de combattre une maladie. Les personnes qui ont eu un virus et qui s’en sont rétablies par la suite développent généralement une immunité contre lui – soit à long terme, comme avec la varicelle, soit à court terme, comme avec la grippe saisonnière. Logiquement, il va de soi qu’il devrait être possible, au moins en théorie, de prélever les anticorps d’un individu qui les a déjà développés et de les transfuser à un patient dont le système immunitaire ne fait pas assez bien le sien.

Des transfusions de plasma convalescent ont été utilisées lors d’épidémies précédentes, notamment contre la grippe H1N1, ainsi que lors des épidémies d’origine du SRAS et du MERS, avec des résultats variables.

Un certain nombre de projets de recherche sont en cours concernant l’utilisation du plasma contre COVID-19, y compris une étude par une équipe de professionnels de la santé chinois publiée en format préimprimé (avant tout examen par les pairs) qui a étudié 10 patients sévères qui ont reçu des dons de récupération récente les patients. Cette étude a révélé que dans cinq des 10 cas, le niveau d’anticorps «augmentait rapidement» immédiatement après la transfusion (quatre autres patients avaient déjà un niveau élevé d’anticorps, et cela persistait), et qu’en une semaine, la présence du le virus était indétectable chez sept patients.

Ce n’est pas encore une étude clinique formelle, mais d’autres investigations à petite échelle de la pratique clinique ont montré des résultats similaires. Un groupe de médecins et de chercheurs a également mis au point un ensemble de protocoles à l’usage des médecins travaillant avec les donneurs et les receveurs pour aider à aligner les efforts entre les investigations et s’assurer que tous ceux qui travaillent sur ce problème dans la communauté des sciences médicales travaillent à partir du même manuel.

Le gouverneur de New York, Andrew Cuomo, a annoncé que les agences de santé de l’État commenceraient un essai sur le plasma convalescent cette semaine, et il a été cité par le directeur de la FDA, le Dr Stephen Hahn, comme un domaine prometteur la semaine dernière lors d’un briefing du groupe de travail sur les coronavirus de la Maison Blanche.

Tous les patients donneurs devraient être testés pour confirmer qu’ils ne courent pas de risque de transmission du virus, et ils doivent également être qualifiés de donneurs de sang en vertu des règles existantes en place par les agences étatiques et fédérales. Alors que certaines premières études ont montré que les transfusions de plasma pouvaient être efficaces en utilisation prophylactique (c’est-à-dire en traitant des personnes en bonne santé avant qu’elles ne rencontrent le virus), cette FDA interdit spécifiquement toute utilisation prophylactique.

Comme pour tous les traitements en cours de développement, cela nécessitera beaucoup de tests et de recherches pour valider, puis certifier pour une utilisation générale – bien que de nombreux chercheurs travaillent sur ces défis, car les travaux à ce jour montrent que cela est probable être plus efficace en tant que stratégie dans les cas qui n’ont pas encore progressé jusqu’au stade des symptômes graves. Le traitement par plasma convalescent n’est pas nouveau, ni même très sophistiqué, mais il a l’avantage d’être relativement sûr (conformément aux transfusions sanguines standard, une fois qu’une personne est confirmée comme ne portant plus de virus actif), cela pourrait donc être quelque chose à surveiller pour des mises à jour plus actives par rapport à certaines des technologies de traitement à plus long terme en développement.

Traduit de l’anglais de https://techcrunch.com/2020/03/24/fda-now-allows-treatment-of-life-threatening-covid-19-cases-using-blood-from-patients-who-have-recovered/

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