La FDA approuve un nouveau système d'administration d'insuline en boucle fermée pour les personnes atteintes de diabète de type 1

Un nouveau système logiciel qui permettra aux personnes atteintes de diabète de personnaliser leur traitement et d'ajuster automatiquement leurs niveaux d'insuline vient d'être approuvé par la Food and Drug Administration. Il atteindra les patients en janvier 2020.

La technologie, appelée Control-IQ, est fabriquée par Tandem Diabetes Care et se connecte avec des capteurs de glucose sanguin et des pompes à insuline pour augmenter, diminuer ou arrêter automatiquement l'administration d'insuline en réponse aux niveaux de glucose des personnes atteintes de diabète de type 1. Les personnes atteintes de diabète de type 1 ne peuvent pas produire leur propre insuline, qui régule la glycémie (alias glucose), elles doivent donc la prendre chaque jour à partir d'une source externe. Actuellement, de nombreux patients diabétiques doivent ajuster et réajuster manuellement la quantité d'insuline qu'ils reçoivent tout au long de la journée. Avec ce type d'appareil, appelé système en boucle fermée, les utilisateurs peuvent plutôt compter sur l'appareil pour s'ajuster au besoin.

Les personnes atteintes de diabète de type 1 utilisant Control-IQ avec la pompe à insuline t: slim X2 de Tandem présentaient moins de cas de glycémie élevée ou faible que les personnes ajustant manuellement l'insuline, selon un essai clinique de six mois récemment publié dans Le New England Journal of Medicine. Ces patients ont également passé plus de temps avec des taux de sucre dans le sang dans leur fourchette cible.

D'autres systèmes en boucle fermée ont également obtenu l'approbation de la FDA. L'une des principales différences avec ce logiciel est qu'il est considéré comme «interopérable». Cela signifie que les utilisateurs ne sont pas obligés d'utiliser les produits de Tandem Diabetes Care. Ils peuvent construire un système personnalisé en utilisant d'autres capteurs et pompes qui ont la même désignation de la FDA.

Control-IQ peut actuellement être utilisé avec la pompe à insuline t: slim X2 de Tandem Diabetes Care, qui a été approuvée comme étant interopérable en février 2019, et le lecteur de glycémie en continu G6 de Dexcom Inc, qui a été désigné comme interopérable en 2018.

Le système logiciel peut également délivrer automatiquement une dose corrective d’insuline à action rapide s’il détermine que la glycémie d’un utilisateur est trop élevée. Cela le distingue des autres systèmes en circuit fermé sur le marché, qui délivrent une faible dose continue d'insuline, connue sous le nom de débit basal, pour maintenir la glycémie stable, mais ne délivrent pas automatiquement des doses correctives. La société de dispositifs médicaux Medtronic, qui possédait le premier système en boucle fermée sur le marché, teste maintenant l'ajout de la même fonctionnalité à son appareil.

Les personnes qui utilisent la pompe à insuline t: slim X2 de Tandem passeront automatiquement au nouveau système gratuitement en janvier 2020.

Traduit de la source : https://www.theverge.com/2019/12/13/21020811/fda-closed-loop-insulin-system-software-diabetes-tandem-control-iq

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